A RDC 665 estabelece requisitos regulatórios que exigem controle rigoroso, rastreabilidade e evidências documentais consistentes. No entanto, muitas organizações enfrentam dificuldades na interpretação prática da norma e na implementação eficaz dos seus requisitos.
Mais do que atender formalmente à legislação, é necessário garantir segurança regulatória, mitigação de riscos e preparo para fiscalizações.
Principais Pontos Críticos da RDC 665
1️⃣ Interpretação técnica inadequada
Erros na compreensão dos requisitos podem gerar não conformidades e riscos regulatórios.
2️⃣ Fragilidade na documentação
Ausência de registros consistentes, procedimentos desatualizados e falhas na rastreabilidade são fatores recorrentes em auditorias.
3️⃣ Falta de integração com o Sistema de Gestão
A adequação à RDC 665 deve estar alinhada aos processos internos e à cultura organizacional, não pode ser tratada como um requisito isolado.
4️⃣ Preparação insuficiente para inspeções
Empresas despreparadas enfrentam maior exposição a penalidades, retrabalho e impacto reputacional.
Por que contar com apoio especializado?
A adequação à RDC 665 exige análise técnica aprofundada, diagnóstico estruturado e plano de ação claro.
A Klaston Management atua com metodologia orientada a riscos, garantindo:
✔ Avaliação detalhada de lacunas
✔ Plano de adequação estratégico
✔ Preparação para auditorias e inspeções
✔ Segurança regulatória e redução de passivos
Transformamos requisitos regulatórios em processos estruturados, seguros e sustentáveis.
Evite riscos desnecessários.
Garanta conformidade, previsibilidade e credibilidade regulatória.
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