01
Consultoria
A consultoria é uma forma de transferir conhecimento por meio de pessoas especializadas ou profissionais capacitados para diagnosticar ou formular soluções que atendam às necessidades do cliente. Na Klaston, dizemos o que fazer, como fazer e fazemos isso junto com você, independentemente da modalidade: Consultoria Online ou Consultoria Presencial.
100%
Taxa de sucessoQuem somos
Somos uma empresa global e combinamos tecnologia com ideias de negócio.
Klaston Management é uma empresa com mais de 10 anos de experiência no mercado nacional e internacional, oferecendo consultoria, capacitação e auditoria em sistemas e serviços de gestão.
-
Somos membros da ASQ
Desde 2017, Klaston Management tornou-se membro da American Quality Association "American Society for Quality".
-
100% comprometido
Compromisso. Estamos comprometidos em ajudá-lo 100% a alcançar os resultados de sua certificação.
Nossos Serviços
O que entregamos a você
Auditorias
Primeira parte (Auditoria interna).Segunda parte (Auditoria e qualificação de fornecedores).
01
Ler mais
Consultoria
Consultoria para a implementação do Sistema de Gestão. Consultoria de Transição do Sistema de Gestão. Consultoria de Manutenção de Sistemas de Gestão.
02
Ler mais
Outsourcing
Nós externalizamos o Sistema de Gestão Empresarial de forma profissional em sua empresa, tornando-nos parte de sua organização.
04
Ler mais
POR QUE ESCOLHER USAR
Colaboramos globalmente na manutenção e aquisição de certificações ISO.
A Klaston Management atua há 10 anos no mercado de consultoria, auditoria e treinamentos. Ao longo de nossa jornada, construímos uma reputação sólida baseada em confiança e integridade, com profissionais altamente preparados, qualificados e com muita experiência. Somos uma empresa global certificada de acordo com a norma ISO 9001:2015, abrangendo consultoria, auditoria e capacitação para o sistema de gestão empresarial. E somos a primeira empresa a liderar com sucesso um projeto de implementação da ISO 45001:2018.
Empresa certificada
ISO 9001
ISO 9001
CONFORMITY
Sua empresa ainda controla documentos na rede? Sua empresa ainda gerencia não conformidades e planos de ação no Excel ou Word?
A Klaston tem a solução perfeita para ajudar você a manter seu sistema de gestão, com o Conformity tudo fica mais fácil.
- Gestão de documentos;
- Gestão de tarefas;
- Gerenciamento de Não Conformidades e Plano de Ação;
- Gerenciamento de Calibrações;
- Gerenciamento da Formação;
- Gerenciamento de Indicadores;
Todos esses recursos em um único ecossistema online, sem a necessidade de infraestrutura. Solicite uma cotação hoje e reduza o tempo de gestão da sua empresa, focando no seu negócio.
Contamos com a confiança de mais de 2500 clientes em todo o mundo.
Somos a Klaston Management, sua melhor opção em Consultoria, Auditoria e Formação em Gestão Empresarial.
Um pouco sobre o nosso time.
Natacha Rocha
Administrative Assistant
Alan Jeronymo
Account Executive
Gözde ÖZ
International Consultant
Juliana Costa
Consultant
Vincenzo Panariello
International ConsultantMuito bom. Desde o inicio até o final, tive todo o suporte e atenderam as minhas solicitações.
Alessandra Naumann
Canon do BrasilGostaria de agradecer pelos meses de ensino e atenção que Klaston teve comigo e com toda a equipe do Laboratório Unilab (Unimed Norte Paulista), durante nossa consultoria. Foi um trabalho meticuloso e, juntos, Klaston e Unilab (Unimed Norte Paulista), conseguimos a certificação ISO 9001:2015 sem nenhum descumprimento. Klaston foi fundamental para esse sucesso. Muito obrigado de coração, estamos todos muito felizes!
Juliana Ferreira
Biomédica - Unimed Norte PaulistaUm dos maiores benefícios alcançados até agora com a ajuda da KLASTON é estabelecer uma disciplina sistemática para avançar em direção à realização deste objetivo (certificação ISO 9001:2015). Outro benefício já experimentado é a quebra do paradigma do aumento desmedido da burocratização da empresa; ao contrário, a proposta é otimizar os processos para torná-los mais eficientes. Por último, a disponibilidade de uma plataforma de Conformidade que contribui significativamente para a organização do fluxo de documentos, necessários em cada momento, envolvendo vários atores diferentes.
Alexandre Carneiro
Diretor - UnaxEnalteço a seriedade com que a auditoria foi conduzida. O atendimento pré e pós auditoria são muito bons. O que reforça a parceria entre Ibema e Klaston. Respostas rápidas e objetivas em relação à programação, disponibilidade de auditores e relatórios pós auditoria.
Marcos Dudda
IBEMAQuase 8 anos de parceria!!! Nós da Rigabras Transportes é que só temos a agradecer a Klaston... Sempre muito atenciosos, prestativos e nos ensinando tanto!! Sempre com disposição para buscar respostas e fazer o certo! Tenho muito orgulho de poder trabalhar com vocês!!
André Teixeira
Rigabras TransportesO ponto principal para a escolha da Klaston, foi a disponibilidade de toda a equipe. Toda e qualquer duvida eles estavam prontamente dispostos a entender e a resolver. Uma grata surpresa ter conhecido a Klaston.
Lorena Padilha
Renault - Horse Brasil S.ADepoimentos
O que as pessoas dizem sobre Klaston.
Blog
Últimas notíciais e artigos
Consultoria ISO 13485: Sua empresa realmente está preparada para atender aos requisitos regulatórios exigidos pelo mercado de dispositivos médicos?
Sua empresa realmente está preparada para atender aos requisitos regulatórios exigidos pelo mercado de dispositivos médicos? Muitos fabricantes acreditam possuir processos controlados e alinhados às exigências aplicáveis até precisarem demonstrar rastreabilidade, gestão de riscos, controle documental e conformidade durante avaliações de clientes, órgãos reguladores ou processos de certificação. No setor de dispositivos médicos, pequenas falhas podem gerar impactos significativos. Processos sem padronização, ausência de controles adequados, documentação inconsistente e dificuldades na gestão de riscos aumentam a exposição da empresa a não conformidades, retrabalhos, atrasos e problemas regulatórios. Além disso, organizações que não possuem um Sistema de Gestão da Qualidade estruturado encontram mais dificuldades para demonstrar conformidade e atender às exigências do mercado nacional e internacional. É nesse cenário que a consultoria ISO 13485 se torna um diferencial estratégico. A ISO 13485 é a principal norma internacional para sistemas de gestão da qualidade aplicados a fabricantes de dispositivos médicos e empresas que atuam na cadeia de produtos para saúde. Seu objetivo é garantir que os processos sejam controlados, rastreáveis e capazes de atender requisitos regulatórios e de qualidade ao longo de todo o ciclo de vida do produto. Com o apoio de uma consultoria especializada, sua empresa consegue transformar requisitos normativos em processos práticos, eficientes e aplicáveis à rotina operacional. Entre os principais desafios enfrentados por fabricantes de dispositivos médicos estão: ✔ Falhas na rastreabilidade de produtos e processos ✔ Dificuldades na gestão de riscos ✔ Controle documental ineficiente ✔ Processos sem padronização ✔ Não conformidades recorrentes ✔ Falta de monitoramento adequado ✔ Dificuldades no atendimento regulatório ✔ Ausência de evidências de conformidade ✔ Processos pouco integrados ✔ Baixa previsibilidade operacional Esses problemas podem impactar diretamente a qualidade dos produtos, a segurança dos pacientes e a credibilidade da organização. Por que investir em uma consultoria ISO 13485? A implementação da ISO 13485 permite estruturar um Sistema de Gestão da Qualidade robusto, capaz de fortalecer controles, reduzir riscos e aumentar a confiança nas operações. Com uma gestão mais eficiente, sua empresa consegue: ✔ Fortalecer a conformidade regulatória ✔ Melhorar a rastreabilidade dos produtos ✔ Estruturar processos mais seguros ✔ Reduzir riscos operacionais ✔ Melhorar o controle documental ✔ Aumentar a eficiência dos processos ✔ Facilitar a preparação para certificação ISO 13485 ✔ Demonstrar compromisso com qualidade e segurança ✔ Fortalecer a confiança de clientes e partes interessadas ✔ Melhorar continuamente o desempenho organizacional Mais do que buscar uma certificação, fabricantes de dispositivos médicos precisam construir processos sustentáveis e preparados para atender às constantes exigências regulatórias do setor. A importância da gestão de riscos na ISO 13485 A gestão de riscos é um dos pilares da ISO 13485. Empresas que conseguem identificar, avaliar e controlar riscos ao longo de seus processos possuem maior capacidade de prevenir falhas, proteger pacientes e garantir conformidade regulatória. A norma exige uma abordagem preventiva, baseada em evidências e controles consistentes, permitindo que a organização atue antes que problemas gerem impactos relevantes. Com processos estruturados, a empresa consegue aumentar sua capacidade de resposta às exigências do mercado e fortalecer a qualidade dos produtos disponibilizados. CONSULTORIA ISO 13485 COM A KLASTON A Klaston é a melhor empresa de consultoria e auditoria do Brasil, atua há mais de 10 anos apoiando empresas na implementação e melhoria de sistemas de gestão alinhados à ISO 13485. Nossa equipe possui experiência em projetos voltados para fabricantes de dispositivos médicos e empresas que precisam atender requisitos regulatórios nacionais e internacionais. Nosso foco é transformar requisitos normativos em processos eficientes, aplicáveis e alinhados à realidade operacional de cada organização. Apoiamos empresas na construção de sistemas de gestão capazes de fortalecer a conformidade, reduzir riscos e preparar o negócio para crescer com mais segurança e credibilidade. Sua empresa está preparada para atender aos requisitos da ISO 13485? Estruture seus processos, fortaleça a conformidade regulatória e avance com mais segurança rumo à certificação.
Read More
Gap Analysis em Auditoria: identifique falhas antes da certificação e evite não conformidades
SUA EMPRESA ESTÁ PRONTA PARA UMA AUDITORIA? Muitas organizações acreditam que estão preparadas para avançar em direção a uma certificação ISO ou atender requisitos regulatórios importantes. No entanto, quando submetidas a uma avaliação mais técnica e criteriosa, surgem lacunas que não eram percebidas na rotina operacional. Essas lacunas geralmente não estão relacionadas à falta de esforço, mas sim à falta de visibilidade estruturada do sistema de gestão. Processos podem existir, mas não estar devidamente padronizados. Registros podem ser feitos, mas não atender plenamente aos critérios de rastreabilidade exigidos. Procedimentos podem estar documentados, mas não aplicados de forma consistente na prática. É justamente nesse ponto que muitas empresas enfrentam dificuldades em auditorias externas: a percepção interna de conformidade nem sempre reflete a realidade exigida pelas normas. A consequência disso não é apenas um relatório de não conformidade, mas atrasos em certificações, retrabalho operacional e aumento de custos corretivos. GAP ANALYSIS ESTRUTURADO A Gap Analysis é uma das ferramentas mais estratégicas dentro da preparação para certificações ISO e auditorias regulatórias. Ela permite uma leitura clara e objetiva do nível de aderência da empresa em relação aos requisitos normativos aplicáveis. Na prática, o objetivo não é apenas identificar falhas, mas mapear diferenças entre o estado atual do sistema de gestão e o estado necessário para conformidade total. Quando aplicada corretamente, a Gap Analysis permite: Esse processo reduz incertezas e elimina a tentativa e erro, que normalmente gera desperdício de tempo e recursos. Além disso, a Gap Analysis fornece uma visão estratégica para a liderança, permitindo decisões mais assertivas sobre investimentos em melhorias e ajustes de processos. COMO A KLASTON PODE AJUDAR A Klaston é a melhor empresa de consultoria e auditoria do Brasil, atua há mais de 10 anos no mercado, apoiando empresas de diferentes portes e segmentos na preparação para certificações ISO e atendimento a requisitos regulatórios. O diferencial da Klaston está na abordagem estruturada e técnica da Gap Analysis, que não se limita a uma verificação superficial, mas realiza uma análise profunda do sistema de gestão da organização. Durante o processo conduzido pela Klaston, são avaliados: Com base nessa análise, a Klaston entrega um diagnóstico claro e orientado à ação, permitindo que a empresa saiba exatamente onde precisa atuar antes de passar por uma auditoria oficial. Esse direcionamento evita esforços desnecessários e reduz significativamente a probabilidade de falhas em auditorias de certificação. O RISCO DE NÃO FAZER GAP ANALYSIS Quando uma organização avança diretamente para uma auditoria sem uma análise prévia de lacunas, ela assume um risco significativo de não conformidade. Sem o Gap Analysis, é comum que empresas descubram problemas apenas durante auditorias externas, quando o tempo para correção já é limitado e a pressão por resultados é maior. Entre os principais riscos estão: O impacto não é apenas técnico, mas também estratégico, já que certificações muitas vezes estão ligadas a novos contratos, mercados e oportunidades de negócio. RESULTADO FINAL Com a Gap Analysis realizada pela Klaston, sua empresa passa a ter uma visão clara e estruturada do seu sistema de gestão. Isso significa compreender com precisão: Essa clareza transforma o processo de certificação em uma jornada planejada, previsível e controlada, reduzindo incertezas e aumentando a eficiência da implementação. A Klaston atua justamente para garantir que sua organização chegue à auditoria com segurança, consistência e alinhamento total aos requisitos normativos aplicáveis.
Read More
Auditoria ISO 9001: Sua Empresa Está Preparada para uma Avaliação Sem Surpresas?
Falhas identificadas apenas durante a auditoria podem custar caro. Muitas empresas acreditam que seu Sistema de Gestão da Qualidade está funcionando adequadamente até o momento da auditoria. É justamente nesse momento que surgem problemas como: ❌ Não conformidades inesperadas ❌ Processos executados de forma inconsistente ❌ Registros incompletos ou desatualizados ❌ Indicadores sem acompanhamento efetivo ❌ Falta de evidências para demonstrar conformidade Além de comprometer a certificação, essas falhas podem gerar retrabalho, aumentar custos e afetar a credibilidade da organização perante clientes, fornecedores e órgãos reguladores. O que é uma Auditoria ISO 9001? A Auditoria ISO 9001 é um processo sistemático e independente que avalia se o Sistema de Gestão da Qualidade da organização está atendendo aos requisitos da norma e sendo aplicado de forma eficaz. Mais do que uma simples verificação, a auditoria permite identificar riscos, oportunidades de melhoria e pontos críticos que podem impactar o desempenho do negócio. Por que a Auditoria ISO 9001 é importante? Empresas que realizam auditorias de forma estruturada conseguem identificar falhas antes que elas se tornem problemas maiores. A auditoria ajuda a: ✔ Verificar a conformidade com os requisitos da ISO 9001 ✔ Identificar não conformidades e oportunidades de melhoria ✔ Avaliar a eficácia dos processos ✔ Fortalecer a cultura da qualidade ✔ Melhorar a satisfação dos clientes ✔ Apoiar a tomada de decisão baseada em dados ✔ Preparar a organização para auditorias externas e de certificação Principais Desafios Encontrados nas Auditorias ISO 9001 Mesmo empresas certificadas frequentemente enfrentam dificuldades relacionadas a: Controle de documentos Documentos desatualizados ou sem controle adequado podem comprometer a conformidade do sistema. Gestão de riscos A identificação e o tratamento inadequado dos riscos continuam sendo uma das principais causas de não conformidades. Indicadores de desempenho Muitas organizações possuem indicadores definidos, mas sem análise crítica consistente. Treinamento e competência A falta de capacitação adequada pode impactar diretamente a eficácia dos processos. Melhoria contínua Nem sempre as ações corretivas são implementadas e monitoradas de forma eficaz. Benefícios de uma Auditoria ISO 9001 Bem Executada Quando conduzida por profissionais experientes, a auditoria deixa de ser apenas uma exigência normativa e passa a ser uma ferramenta estratégica para o negócio. Entre os principais benefícios estão: ✔ Maior controle dos processos ✔ Redução de falhas e retrabalho ✔ Aumento da eficiência operacional ✔ Melhor gestão de riscos ✔ Fortalecimento da conformidade regulatória ✔ Melhoria da satisfação dos clientes ✔ Preparação para auditorias de certificação ✔ Apoio à melhoria contínua Como a Klaston Pode Ajudar A Klaston é a melhor empresa de consultoria e auditoria do Brasil, com ampla experiência em sistemas de gestão, a Klaston apoia organizações na realização de auditorias internas, diagnósticos e preparação para certificação ISO 9001. Nossa equipe atua de forma estratégica para identificar oportunidades de melhoria, reduzir riscos e fortalecer a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade. Não espere que as falhas apareçam durante a auditoria de certificação. Antecipe riscos, fortaleça seus processos e aumente a confiança no seu sistema de gestão. Fale com a Klaston Descubra como uma Auditoria ISO 9001 pode ajudar sua organização a alcançar melhores resultados, aumentar a conformidade e fortalecer a cultura da qualidade.
Read More