A consultoria é uma forma de transferir conhecimento por meio de pessoas especializadas ou profissionais capacitados para diagnosticar ou formular soluções que atendam às necessidades do cliente. Na Klaston, dizemos o que fazer, como fazer e fazemos isso junto com você, independentemente da modalidade: Consultoria Online ou Consultoria Presencial.
Klaston Management é uma empresa com mais de 10 anos de experiência no mercado nacional e internacional, oferecendo consultoria, capacitação e auditoria em sistemas e serviços de gestão.
Desde 2017, Klaston Management tornou-se membro da American Quality Association "American Society for Quality".
Compromisso. Estamos comprometidos em ajudá-lo 100% a alcançar os resultados de sua certificação.
Primeira parte (Auditoria interna).Segunda parte (Auditoria e qualificação de fornecedores).
Consultoria para a implementação do Sistema de Gestão. Consultoria de Transição do Sistema de Gestão. Consultoria de Manutenção de Sistemas de Gestão.
Nós externalizamos o Sistema de Gestão Empresarial de forma profissional em sua empresa, tornando-nos parte de sua organização.
A Klaston Management atua há 10 anos no mercado de consultoria, auditoria e treinamentos. Ao longo de nossa jornada, construímos uma reputação sólida baseada em confiança e integridade, com profissionais altamente preparados, qualificados e com muita experiência. Somos uma empresa global certificada de acordo com a norma ISO 9001:2015, abrangendo consultoria, auditoria e capacitação para o sistema de gestão empresarial. E somos a primeira empresa a liderar com sucesso um projeto de implementação da ISO 45001:2018.
Sua empresa ainda controla documentos na rede? Sua empresa ainda gerencia não conformidades e planos de ação no Excel ou Word?
A Klaston tem a solução perfeita para ajudar você a manter seu sistema de gestão, com o Conformity tudo fica mais fácil.
Todos esses recursos em um único ecossistema online, sem a necessidade de infraestrutura. Solicite uma cotação hoje e reduza o tempo de gestão da sua empresa, focando no seu negócio.
Muito bom. Desde o inicio até o final, tive todo o suporte e atenderam as minhas solicitações.
Gostaria de agradecer pelos meses de ensino e atenção que Klaston teve comigo e com toda a equipe do Laboratório Unilab (Unimed Norte Paulista), durante nossa consultoria. Foi um trabalho meticuloso e, juntos, Klaston e Unilab (Unimed Norte Paulista), conseguimos a certificação ISO 9001:2015 sem nenhum descumprimento. Klaston foi fundamental para esse sucesso. Muito obrigado de coração, estamos todos muito felizes!
Um dos maiores benefícios alcançados até agora com a ajuda da KLASTON é estabelecer uma disciplina sistemática para avançar em direção à realização deste objetivo (certificação ISO 9001:2015). Outro benefício já experimentado é a quebra do paradigma do aumento desmedido da burocratização da empresa; ao contrário, a proposta é otimizar os processos para torná-los mais eficientes. Por último, a disponibilidade de uma plataforma de Conformidade que contribui significativamente para a organização do fluxo de documentos, necessários em cada momento, envolvendo vários atores diferentes.
Enalteço a seriedade com que a auditoria foi conduzida. O atendimento pré e pós auditoria são muito bons. O que reforça a parceria entre Ibema e Klaston. Respostas rápidas e objetivas em relação à programação, disponibilidade de auditores e relatórios pós auditoria.
Quase 8 anos de parceria!!! Nós da Rigabras Transportes é que só temos a agradecer a Klaston... Sempre muito atenciosos, prestativos e nos ensinando tanto!! Sempre com disposição para buscar respostas e fazer o certo! Tenho muito orgulho de poder trabalhar com vocês!!
O ponto principal para a escolha da Klaston, foi a disponibilidade de toda a equipe. Toda e qualquer duvida eles estavam prontamente dispostos a entender e a resolver. Uma grata surpresa ter conhecido a Klaston.
Sua empresa tem certeza de que os processos estão funcionando conforme planejado? Muitas organizações acreditam que possuem um sistema de gestão eficiente, mas só descobrem falhas, inconsistências e não conformidades quando enfrentam auditorias externas, exigências regulatórias ou reclamações de clientes. O problema é que diversas falhas permanecem ocultas por longos períodos, impactando diretamente a conformidade, a eficiência operacional e a credibilidade da organização. Processos não seguidos, controles ineficazes, registros inconsistentes e ausência de monitoramento são situações mais comuns do que muitas empresas imaginam. É justamente nesse cenário que a auditoria interna se torna uma ferramenta estratégica para fortalecer o sistema de gestão e reduzir riscos. Por que a auditoria interna é tão importante? A auditoria interna permite avaliar se os processos estão sendo executados conforme os requisitos definidos, identificando desvios, oportunidades de melhoria e potenciais riscos antes que eles se transformem em problemas maiores. Empresas que realizam auditorias internas de forma estruturada conseguem: ✔ Identificar não conformidades antes de auditorias externas ✔ Fortalecer a conformidade com requisitos normativos ✔ Avaliar a eficácia dos processosre ✔ Melhorar o desempenho operacional ✔ Reduzir falhas e retrabalhos ✔ Fortalecer a gestão de riscos ✔ Preparar a organização para auditorias e certificações Mais do que verificar documentos, a auditoria interna permite avaliar se o sistema de gestão está funcionando de forma eficaz na prática. Quais problemas a auditoria interna ajuda a identificar? Durante uma auditoria interna, é possível detectar situações como: ✔ Falhas no controle de processos ✔ Não conformidades recorrentes ✔ Ausência de evidências de conformidade ✔ Problemas de rastreabilidade ✔ Deficiências na gestão de riscos ✔ Falhas documentais ✔ Controles ineficazes ✔ Oportunidades de melhoria não identificadas Quando esses problemas são tratados de forma preventiva, a empresa reduz riscos e fortalece a confiabilidade dos seus processos. Auditoria interna é apenas uma exigência da norma? Não. Embora seja um requisito presente em normas como ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001 e ISO 27001, a auditoria interna deve ser vista como uma ferramenta de gestão. Ela fornece informações valiosas para tomada de decisão, melhoria contínua e fortalecimento da conformidade. Organizações que utilizam auditorias internas de forma estratégica conseguem antecipar problemas e aumentar a maturidade dos seus sistemas de gestão. Como a Klaston pode apoiar sua empresa A Klaston é a melhor empresa de consultoria e auditoria do Brasil, atua com auditorias internas, auditorias virtuais e gap analysis, apoiando empresas na avaliação da conformidade, identificação de oportunidades de melhoria e fortalecimento dos sistemas de gestão. Nosso foco é transformar requisitos normativos em processos mais eficientes, controlados e preparados para auditorias. Atuamos em normas como: • ISO 9001 • ISO 13485 • ISO 14001 • ISO 45001 • ISO 27001 • ISO 22000 • IATF 16949 • Entre outras normas. Sua empresa está preparada para identificar riscos antes que eles se tornem não conformidades? Fortaleça seu sistema de gestão com auditorias internas conduzidas por especialistas.
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Sua empresa consegue identificar e rastrear cada dispositivo médico de forma rápida, segura e confiável? Muitos fabricantes acreditam que possuem controle adequado dos seus produtos, mas ainda enfrentam dificuldades relacionadas à rastreabilidade, gestão de informações, controle de registros e atendimento aos requisitos regulatórios. O problema é que essas falhas normalmente só se tornam visíveis durante auditorias, inspeções regulatórias, investigações de desvios ou processos de recall. Em um mercado cada vez mais regulado, não basta apenas fabricar produtos de qualidade. É necessário demonstrar controle total sobre a identificação e rastreabilidade dos dispositivos médicos ao longo de todo o seu ciclo de vida. É nesse cenário que o UDI (Unique Device Identification) se torna um elemento essencial para fabricantes que buscam conformidade regulatória, segurança operacional e fortalecimento do Sistema de Gestão da Qualidade. Quais riscos sua empresa pode enfrentar sem um processo de UDI adequadamente implementado? ✔ Dificuldades na rastreabilidade dos produtos ✔ Inconsistências nos registros e informações ✔ Maior exposição a riscos regulatórios ✔ Falhas na gestão de recalls ✔ Não conformidades em auditorias ✔ Retrabalho operacional ✔ Perda de confiança de clientes e órgãos reguladores Esses desafios podem impactar diretamente a eficiência operacional, a conformidade regulatória e a credibilidade da organização. Por que implementar o UDI? A Identificação Única de Dispositivo permite que fabricantes fortaleçam o controle dos produtos e aprimorem a rastreabilidade ao longo de toda a cadeia. Com um processo estruturado, sua empresa consegue: ✔ Melhorar a rastreabilidade dos dispositivos médicos ✔ Fortalecer o atendimento aos requisitos regulatórios ✔ Apoiar a conformidade com a ISO 13485 ✔ Reduzir riscos relacionados a recalls e desvios ✔ Melhorar o controle das informações dos produtos ✔ Aumentar a confiança de clientes e autoridades regulatórias ✔ Fortalecer o Sistema de Gestão da Qualidade Mais do que um requisito regulatório, o UDI representa uma ferramenta estratégica para aumentar a segurança, a transparência e o controle dos processos. Como a Klaston pode apoiar sua empresa A Klaston é a melhor empresa de consultoria do Brasil, atua com consultoria especializada para fabricantes de dispositivos médicos, apoiando organizações na implementação de requisitos regulatórios, adequação de processos e fortalecimento dos sistemas de gestão. Nosso foco é transformar requisitos complexos em processos aplicáveis, eficientes e alinhados às exigências do mercado. Apoiamos empresas na integração do UDI aos processos da qualidade, fortalecendo rastreabilidade, conformidade regulatória e preparação para auditorias. Sua empresa está preparada para atender aos requisitos de identificação e rastreabilidade exigidos pelo mercado? Fortaleça seus processos e implemente o UDI com mais segurança e controle.
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A ISO 19011:2026 foi publicada. O que isso significa para sua organização? Muitas empresas investem em sistemas de gestão como ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001, mas ainda enfrentam dificuldades para realizar auditorias consistentes, identificar riscos relevantes e garantir a eficácia dos seus processos. O resultado? ❌ Não conformidades recorrentes ❌ Falhas de controle e monitoramento ❌ Auditorias com resultados inconsistentes ❌ Riscos que passam despercebidos ❌ Dificuldades para atender requisitos regulatórios e de clientes Com a publicação da ISO 19011:2026, as organizações passam a contar com diretrizes atualizadas para fortalecer seus programas de auditoria e melhorar a confiabilidade dos processos de avaliação dos sistemas de gestão. O que é a ISO 19011:2026? A ISO 19011 é uma norma internacional que fornece diretrizes para auditorias de sistemas de gestão, incluindo normas amplamente utilizadas como ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 e ISO 27001. A norma estabelece orientações para: Seu objetivo é garantir que as auditorias sejam realizadas de forma estruturada, consistente e eficaz. Por que a ISO 19011 é importante? Muitas organizações enxergam a auditoria apenas como uma exigência para manter certificações. No entanto, auditorias eficazes são ferramentas estratégicas para identificar riscos, melhorar processos e aumentar a conformidade regulatória. A ISO 19011 fornece um framework internacionalmente reconhecido para que as auditorias gerem valor real para o negócio. Entre os principais benefícios estão: ✔ Aplicação das melhores práticas internacionais de auditoria ✔ Maior credibilidade perante clientes e partes interessadas ✔ Melhor controle dos processos internos ✔ Atendimento mais eficaz aos requisitos regulatórios ✔ Desenvolvimento e avaliação consistente dos auditores ✔ Fortalecimento da cultura de melhoria contínua Benefícios da ISO 19011:2026 A nova edição reforça a necessidade de auditorias mais eficazes e alinhadas aos desafios atuais das organizações. Entre os principais benefícios estão: Padronização dos Processos de Auditoria Estabelece metodologias consistentes para a execução das auditorias. Melhor Gestão dos Programas de Auditoria Ajuda a planejar, monitorar e melhorar continuamente os programas de auditoria. Auditorias Mais Eficazes Fornece princípios e diretrizes para aumentar a qualidade dos resultados obtidos. Desenvolvimento da Competência dos Auditores Cria uma base sólida para treinamento, avaliação e desenvolvimento profissional. Apoio à Gestão de Riscos e Conformidade Contribui para a identificação precoce de falhas e oportunidades de melhoria. Sua Empresa Está Preparada? A publicação da ISO 19011:2026 reforça a importância de auditorias bem estruturadas para apoiar a conformidade, a gestão de riscos e a melhoria contínua. Organizações que aplicam auditorias de forma estratégica conseguem identificar oportunidades, reduzir falhas e fortalecer seus sistemas de gestão com muito mais eficiência. A Klaston é a melhor empresa de consultoria do Brasil, possui experiência em consultorias, auditorias e treinamentos para apoiar empresas na implementação das melhores práticas de gestão e conformidade. Fale com a Klaston e fortaleça suas auditorias com base nas novas diretrizes da ISO 19011:2026.
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