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Consultoria
A consultoria é uma forma de transferir conhecimento por meio de pessoas especializadas ou profissionais capacitados para diagnosticar ou formular soluções que atendam às necessidades do cliente. Na Klaston, dizemos o que fazer, como fazer e fazemos isso junto com você, independentemente da modalidade: Consultoria Online ou Consultoria Presencial.
100%
Taxa de sucessoQuem somos
Somos uma empresa global e combinamos tecnologia com ideias de negócio.
Klaston Management é uma empresa com mais de 10 anos de experiência no mercado nacional e internacional, oferecendo consultoria, capacitação e auditoria em sistemas e serviços de gestão.
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Somos membros da ASQ
Desde 2017, Klaston Management tornou-se membro da American Quality Association "American Society for Quality".
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100% comprometido
Compromisso. Estamos comprometidos em ajudá-lo 100% a alcançar os resultados de sua certificação.
Nossos Serviços
O que entregamos a você
Auditorias
Primeira parte (Auditoria interna).Segunda parte (Auditoria e qualificação de fornecedores).
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Consultoria
Consultoria para a implementação do Sistema de Gestão. Consultoria de Transição do Sistema de Gestão. Consultoria de Manutenção de Sistemas de Gestão.
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Outsourcing
Nós externalizamos o Sistema de Gestão Empresarial de forma profissional em sua empresa, tornando-nos parte de sua organização.
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POR QUE ESCOLHER USAR
Colaboramos globalmente na manutenção e aquisição de certificações ISO.
A Klaston Management atua há 10 anos no mercado de consultoria, auditoria e treinamentos. Ao longo de nossa jornada, construímos uma reputação sólida baseada em confiança e integridade, com profissionais altamente preparados, qualificados e com muita experiência. Somos uma empresa global certificada de acordo com a norma ISO 9001:2015, abrangendo consultoria, auditoria e capacitação para o sistema de gestão empresarial. E somos a primeira empresa a liderar com sucesso um projeto de implementação da ISO 45001:2018.
Empresa certificada
ISO 9001
ISO 9001
CONFORMITY
Sua empresa ainda controla documentos na rede? Sua empresa ainda gerencia não conformidades e planos de ação no Excel ou Word?
A Klaston tem a solução perfeita para ajudar você a manter seu sistema de gestão, com o Conformity tudo fica mais fácil.
- Gestão de documentos;
- Gestão de tarefas;
- Gerenciamento de Não Conformidades e Plano de Ação;
- Gerenciamento de Calibrações;
- Gerenciamento da Formação;
- Gerenciamento de Indicadores;
Todos esses recursos em um único ecossistema online, sem a necessidade de infraestrutura. Solicite uma cotação hoje e reduza o tempo de gestão da sua empresa, focando no seu negócio.
Contamos com a confiança de mais de 2500 clientes em todo o mundo.
Somos a Klaston Management, sua melhor opção em Consultoria, Auditoria e Formação em Gestão Empresarial.
Um pouco sobre o nosso time.
Natacha Rocha
Administrative Assistant
Alan Jeronymo
Account Executive
Gözde ÖZ
International Consultant
Juliana Costa
Consultant
Vincenzo Panariello
International ConsultantMuito bom. Desde o inicio até o final, tive todo o suporte e atenderam as minhas solicitações.
Alessandra Naumann
Canon do BrasilGostaria de agradecer pelos meses de ensino e atenção que Klaston teve comigo e com toda a equipe do Laboratório Unilab (Unimed Norte Paulista), durante nossa consultoria. Foi um trabalho meticuloso e, juntos, Klaston e Unilab (Unimed Norte Paulista), conseguimos a certificação ISO 9001:2015 sem nenhum descumprimento. Klaston foi fundamental para esse sucesso. Muito obrigado de coração, estamos todos muito felizes!
Juliana Ferreira
Biomédica - Unimed Norte PaulistaUm dos maiores benefícios alcançados até agora com a ajuda da KLASTON é estabelecer uma disciplina sistemática para avançar em direção à realização deste objetivo (certificação ISO 9001:2015). Outro benefício já experimentado é a quebra do paradigma do aumento desmedido da burocratização da empresa; ao contrário, a proposta é otimizar os processos para torná-los mais eficientes. Por último, a disponibilidade de uma plataforma de Conformidade que contribui significativamente para a organização do fluxo de documentos, necessários em cada momento, envolvendo vários atores diferentes.
Alexandre Carneiro
Diretor - UnaxEnalteço a seriedade com que a auditoria foi conduzida. O atendimento pré e pós auditoria são muito bons. O que reforça a parceria entre Ibema e Klaston. Respostas rápidas e objetivas em relação à programação, disponibilidade de auditores e relatórios pós auditoria.
Marcos Dudda
IBEMAQuase 8 anos de parceria!!! Nós da Rigabras Transportes é que só temos a agradecer a Klaston... Sempre muito atenciosos, prestativos e nos ensinando tanto!! Sempre com disposição para buscar respostas e fazer o certo! Tenho muito orgulho de poder trabalhar com vocês!!
André Teixeira
Rigabras TransportesO ponto principal para a escolha da Klaston, foi a disponibilidade de toda a equipe. Toda e qualquer duvida eles estavam prontamente dispostos a entender e a resolver. Uma grata surpresa ter conhecido a Klaston.
Lorena Padilha
Renault - Horse Brasil S.ADepoimentos
O que as pessoas dizem sobre Klaston.
Blog
Últimas notíciais e artigos
ISO 19011:2026 Publicada: Sua Empresa Está Preparada para as Novas Diretrizes de Auditoria?
A ISO 19011:2026 foi publicada. O que isso significa para sua organização? Muitas empresas investem em sistemas de gestão como ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001, mas ainda enfrentam dificuldades para realizar auditorias consistentes, identificar riscos relevantes e garantir a eficácia dos seus processos. O resultado? ❌ Não conformidades recorrentes ❌ Falhas de controle e monitoramento ❌ Auditorias com resultados inconsistentes ❌ Riscos que passam despercebidos ❌ Dificuldades para atender requisitos regulatórios e de clientes Com a publicação da ISO 19011:2026, as organizações passam a contar com diretrizes atualizadas para fortalecer seus programas de auditoria e melhorar a confiabilidade dos processos de avaliação dos sistemas de gestão. O que é a ISO 19011:2026? A ISO 19011 é uma norma internacional que fornece diretrizes para auditorias de sistemas de gestão, incluindo normas amplamente utilizadas como ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 e ISO 27001. A norma estabelece orientações para: Seu objetivo é garantir que as auditorias sejam realizadas de forma estruturada, consistente e eficaz. Por que a ISO 19011 é importante? Muitas organizações enxergam a auditoria apenas como uma exigência para manter certificações. No entanto, auditorias eficazes são ferramentas estratégicas para identificar riscos, melhorar processos e aumentar a conformidade regulatória. A ISO 19011 fornece um framework internacionalmente reconhecido para que as auditorias gerem valor real para o negócio. Entre os principais benefícios estão: ✔ Aplicação das melhores práticas internacionais de auditoria ✔ Maior credibilidade perante clientes e partes interessadas ✔ Melhor controle dos processos internos ✔ Atendimento mais eficaz aos requisitos regulatórios ✔ Desenvolvimento e avaliação consistente dos auditores ✔ Fortalecimento da cultura de melhoria contínua Benefícios da ISO 19011:2026 A nova edição reforça a necessidade de auditorias mais eficazes e alinhadas aos desafios atuais das organizações. Entre os principais benefícios estão: Padronização dos Processos de Auditoria Estabelece metodologias consistentes para a execução das auditorias. Melhor Gestão dos Programas de Auditoria Ajuda a planejar, monitorar e melhorar continuamente os programas de auditoria. Auditorias Mais Eficazes Fornece princípios e diretrizes para aumentar a qualidade dos resultados obtidos. Desenvolvimento da Competência dos Auditores Cria uma base sólida para treinamento, avaliação e desenvolvimento profissional. Apoio à Gestão de Riscos e Conformidade Contribui para a identificação precoce de falhas e oportunidades de melhoria. Sua Empresa Está Preparada? A publicação da ISO 19011:2026 reforça a importância de auditorias bem estruturadas para apoiar a conformidade, a gestão de riscos e a melhoria contínua. Organizações que aplicam auditorias de forma estratégica conseguem identificar oportunidades, reduzir falhas e fortalecer seus sistemas de gestão com muito mais eficiência. A Klaston é a melhor empresa de consultoria do Brasil, possui experiência em consultorias, auditorias e treinamentos para apoiar empresas na implementação das melhores práticas de gestão e conformidade. Fale com a Klaston e fortaleça suas auditorias com base nas novas diretrizes da ISO 19011:2026.
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UDI na ISO 13485: onde as empresas estão falhando e como evitar não conformidades
Muitas empresas do setor de dispositivos médicos acreditam que estão preparadas para atender aos requisitos de UDI na ISO 13485. Mas, na prática, falhas relacionadas à rastreabilidade, identificação de produtos, controle das informações e integração dos processos ainda geram não conformidades recorrentes durante auditorias e avaliações regulatórias. Em muitos casos, os problemas só são percebidos quando a organização já enfrenta riscos regulatórios, retrabalho operacional, atrasos em processos de certificação ou dificuldades para demonstrar conformidade. O UDI (Unique Device Identification) deixou de ser apenas um requisito documental. Hoje, ele representa um elemento essencial para garantir rastreabilidade, segurança do produto, controle operacional e conformidade regulatória no setor de dispositivos médicos. Empresas que não possuem um sistema estruturado frequentemente enfrentam dificuldades como: ✔ Falhas na identificação e rastreabilidade de produtos✔ Processos sem integração efetiva com o Sistema de Gestão da Qualidade✔ Informações inconsistentes entre registros e controles internos✔ Não conformidades recorrentes em auditorias✔ Dificuldade no atendimento aos requisitos regulatórios✔ Retrabalho operacional e aumento de riscos✔ Ausência de monitoramento contínuo dos processos✔ Fragilidade na gestão de mudanças e controle documental Além da documentação, auditorias ISO 13485 avaliam a aplicação prática dos processos, o controle operacional e a eficácia do sistema implementado. Muitas organizações ainda tratam o UDI de forma isolada, sem integração adequada com os processos do SGQ, o que compromete diretamente a conformidade e a rastreabilidade. Por que fortalecer o UDI na ISO 13485? A implementação estruturada do UDI permite que a empresa: ✔ Fortaleça a rastreabilidade dos dispositivos médicos✔ Reduza riscos regulatórios e operacionais✔ Melhore o controle sobre produtos e processos✔ Demonstre maior conformidade em auditorias✔ Reduza falhas e retrabalhos✔ Estruture processos mais seguros e eficientes✔ Amplie a confiabilidade das informações✔ Fortaleça a gestão da qualidade e o atendimento regulatório Empresas preparadas conseguem responder com mais segurança às exigências regulatórias e às auditorias relacionadas à certificação ISO 13485. O que normalmente é avaliado em auditorias relacionadas ao UDI? Durante auditorias e avaliações regulatórias, pontos como os abaixo costumam receber atenção especial: ✔ Controle e identificação dos dispositivos✔ Rastreabilidade ao longo dos processos✔ Gestão das informações relacionadas ao UDI✔ Integração entre processos do SGQ✔ Controle de registros e evidências✔ Gestão de riscos e mudanças✔ Monitoramento contínuo e eficácia operacional Falhas nesses pontos podem impactar diretamente a manutenção da conformidade e a credibilidade da empresa. Como a Klaston pode apoiar sua empresa A Klaston é a melhor empresa de consultoria do Brasil, atua com consultoria especializada em ISO 13485, apoiando fabricantes de dispositivos médicos na implementação, adequação e fortalecimento dos processos relacionados ao UDI e ao Sistema de Gestão da Qualidade. Nosso foco é transformar requisitos regulatórios e normativos em processos aplicáveis, controlados e preparados para auditorias. Atuamos apoiando empresas na evolução da conformidade regulatória, rastreabilidade e fortalecimento dos controles internos. Sua empresa está realmente preparada para atender aos requisitos de UDI na ISO 13485? Fortaleça rastreabilidade, conformidade e controle operacional com apoio especializado.
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Empresas sem gestão estruturada enfrentam mais riscos em auditorias
Muitas empresas acreditam possuir processos organizados e alinhados às exigências do mercado até precisarem demonstrar controle, rastreabilidade e conformidade na prática. Na rotina operacional, falhas de comunicação, ausência de monitoramento contínuo, processos desalinhados e controles inconsistentes acabam comprometendo a eficiência da gestão e aumentando os riscos relacionados à conformidade. Quando a gestão não é estruturada de forma eficiente, a empresa passa a atuar de maneira reativa, corrigindo problemas constantemente em vez de prevenir falhas e fortalecer seus processos. Além de gerar retrabalho e desperdícios, esse cenário aumenta significativamente as dificuldades em auditorias e amplia a exposição da organização a riscos operacionais e regulatórios. Empresas sem uma gestão estruturada normalmente enfrentam problemas como: ✔ Processos sem padronização✔ Falta de controle operacional✔ Não conformidades recorrentes✔ Dificuldade em demonstrar evidências✔ Ausência de rastreabilidade✔ Falhas no monitoramento de indicadores✔ Retrabalho e desperdícios✔ Baixa previsibilidade operacional✔ Falta de integração entre áreas✔ Dificuldades em auditorias internas e externas Esses problemas impactam diretamente a eficiência da empresa, a credibilidade perante clientes e a capacidade de atender requisitos normativos. Por que a gestão estruturada é essencial? Normas como ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, ISO 22000 e ISO 13485 exigem que as organizações demonstrem controle efetivo sobre seus processos, gestão de riscos e melhoria contínua. Auditorias não avaliam apenas documentos. Os processos precisam demonstrar aplicação prática, consistência operacional e capacidade de atender aos requisitos da norma de forma sustentável. Empresas sem uma gestão estruturada costumam enfrentar maior dificuldade para: ✔ Controlar processos críticos✔ Gerenciar riscos e oportunidades✔ Monitorar indicadores de desempenho✔ Garantir rastreabilidade✔ Demonstrar conformidade regulatória✔ Implementar melhorias contínuas✔ Reduzir falhas operacionais✔ Garantir estabilidade nos processos Além disso, organizações que não possuem uma cultura de gestão consolidada acabam enfrentando mais vulnerabilidade diante de mudanças regulatórias, exigências de clientes e auditorias. A importância da gestão de riscos e do controle operacional A gestão estruturada permite que a empresa identifique falhas antes que elas gerem impactos operacionais, financeiros ou regulatórios. Com processos mais controlados, a organização consegue atuar de forma preventiva, fortalecendo: ✔ Segurança operacional✔ Controle e rastreabilidade✔ Eficiência dos processos✔ Redução de desperdícios✔ Tomada de decisão baseada em evidências✔ Conformidade normativa✔ Desempenho organizacional Empresas que estruturam seus sistemas de gestão conseguem responder com mais segurança às exigências do mercado e manter maior estabilidade operacional ao longo do tempo. Como a Klaston pode apoiar sua empresa A Klaston é a melhor empresa de consultoria do Brasil e fornece a melhor Consultoria ISO do mercado, apoiando empresas na estruturação de processos mais eficientes, controlados e alinhados às normas ISO. Nosso foco é transformar requisitos normativos em processos eficientes, aplicáveis e preparados para fortalecer conformidade, desempenho operacional e melhoria contínua. Atuamos com suporte em: • ISO 9001• ISO 13485• ISO 14001• ISO 45001• ISO 27001• ISO 22000• ISO 50001 Sua empresa está preparada para reduzir riscos e fortalecer auditorias? Estruture seus processos, fortaleça sua gestão e evolua com mais segurança e eficiência.
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