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Consultoria
A consultoria é uma forma de transferir conhecimento por meio de pessoas especializadas ou profissionais capacitados para diagnosticar ou formular soluções que atendam às necessidades do cliente. Na Klaston, dizemos o que fazer, como fazer e fazemos isso junto com você, independentemente da modalidade: Consultoria Online ou Consultoria Presencial.
100%
Taxa de sucessoQuem somos
Somos uma empresa global e combinamos tecnologia com ideias de negócio.
Klaston Management é uma empresa com mais de 10 anos de experiência no mercado nacional e internacional, oferecendo consultoria, capacitação e auditoria em sistemas e serviços de gestão.
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Somos membros da ASQ
Desde 2017, Klaston Management tornou-se membro da American Quality Association "American Society for Quality".
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100% comprometido
Compromisso. Estamos comprometidos em ajudá-lo 100% a alcançar os resultados de sua certificação.
Nossos Serviços
O que entregamos a você
Auditorias
Primeira parte (Auditoria interna).Segunda parte (Auditoria e qualificação de fornecedores).
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Consultoria
Consultoria para a implementação do Sistema de Gestão. Consultoria de Transição do Sistema de Gestão. Consultoria de Manutenção de Sistemas de Gestão.
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Outsourcing
Nós externalizamos o Sistema de Gestão Empresarial de forma profissional em sua empresa, tornando-nos parte de sua organização.
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POR QUE ESCOLHER USAR
Colaboramos globalmente na manutenção e aquisição de certificações ISO.
A Klaston Management atua há 10 anos no mercado de consultoria, auditoria e treinamentos. Ao longo de nossa jornada, construímos uma reputação sólida baseada em confiança e integridade, com profissionais altamente preparados, qualificados e com muita experiência. Somos uma empresa global certificada de acordo com a norma ISO 9001:2015, abrangendo consultoria, auditoria e capacitação para o sistema de gestão empresarial. E somos a primeira empresa a liderar com sucesso um projeto de implementação da ISO 45001:2018.
Empresa certificada
ISO 9001
ISO 9001
CONFORMITY
Sua empresa ainda controla documentos na rede? Sua empresa ainda gerencia não conformidades e planos de ação no Excel ou Word?
A Klaston tem a solução perfeita para ajudar você a manter seu sistema de gestão, com o Conformity tudo fica mais fácil.
- Gestão de documentos;
- Gestão de tarefas;
- Gerenciamento de Não Conformidades e Plano de Ação;
- Gerenciamento de Calibrações;
- Gerenciamento da Formação;
- Gerenciamento de Indicadores;
Todos esses recursos em um único ecossistema online, sem a necessidade de infraestrutura. Solicite uma cotação hoje e reduza o tempo de gestão da sua empresa, focando no seu negócio.
Contamos com a confiança de mais de 2500 clientes em todo o mundo.
Somos a Klaston Management, sua melhor opção em Consultoria, Auditoria e Formação em Gestão Empresarial.
Um pouco sobre o nosso time.
Natacha Rocha
Administrative Assistant
Alan Jeronymo
Account Executive
Gözde ÖZ
International Consultant
Juliana Costa
Consultant
Vincenzo Panariello
International ConsultantMuito bom. Desde o inicio até o final, tive todo o suporte e atenderam as minhas solicitações.
Alessandra Naumann
Canon do BrasilGostaria de agradecer pelos meses de ensino e atenção que Klaston teve comigo e com toda a equipe do Laboratório Unilab (Unimed Norte Paulista), durante nossa consultoria. Foi um trabalho meticuloso e, juntos, Klaston e Unilab (Unimed Norte Paulista), conseguimos a certificação ISO 9001:2015 sem nenhum descumprimento. Klaston foi fundamental para esse sucesso. Muito obrigado de coração, estamos todos muito felizes!
Juliana Ferreira
Biomédica - Unimed Norte PaulistaUm dos maiores benefícios alcançados até agora com a ajuda da KLASTON é estabelecer uma disciplina sistemática para avançar em direção à realização deste objetivo (certificação ISO 9001:2015). Outro benefício já experimentado é a quebra do paradigma do aumento desmedido da burocratização da empresa; ao contrário, a proposta é otimizar os processos para torná-los mais eficientes. Por último, a disponibilidade de uma plataforma de Conformidade que contribui significativamente para a organização do fluxo de documentos, necessários em cada momento, envolvendo vários atores diferentes.
Alexandre Carneiro
Diretor - UnaxEnalteço a seriedade com que a auditoria foi conduzida. O atendimento pré e pós auditoria são muito bons. O que reforça a parceria entre Ibema e Klaston. Respostas rápidas e objetivas em relação à programação, disponibilidade de auditores e relatórios pós auditoria.
Marcos Dudda
IBEMAQuase 8 anos de parceria!!! Nós da Rigabras Transportes é que só temos a agradecer a Klaston... Sempre muito atenciosos, prestativos e nos ensinando tanto!! Sempre com disposição para buscar respostas e fazer o certo! Tenho muito orgulho de poder trabalhar com vocês!!
André Teixeira
Rigabras TransportesO ponto principal para a escolha da Klaston, foi a disponibilidade de toda a equipe. Toda e qualquer duvida eles estavam prontamente dispostos a entender e a resolver. Uma grata surpresa ter conhecido a Klaston.
Lorena Padilha
Renault - Horse Brasil S.ADepoimentos
O que as pessoas dizem sobre Klaston.
Blog
Últimas notíciais e artigos
UDI implementado e operacional: do requisito regulatório à execução prática
A implementação do UDI (Unique Device Identification) deixou de ser apenas uma exigência regulatória.Hoje, ela é um fator crítico para conformidade, rastreabilidade, segurança do paciente e acesso a mercados regulados. Na prática, muitas organizações enfrentam dificuldades para transformar o requisito do UDI em um processo realmente funcional, integrado e auditável. Falhas na definição do UDI-DI, inconsistências nos dados, problemas de rotulagem e ausência de integração com o sistema de gestão são causas frequentes de não conformidades e retrabalho. Na Klaston, estruturamos um serviço completo de Implementação de UDI, conduzido de ponta a ponta, com foco em execução prática, aderência regulatória e entrega mensurável. Nosso trabalho vai além da orientação conceitual, atuamos diretamente na estruturação, validação e operacionalização do UDI na realidade da empresa. O que entregamos no projeto: • Apoio à filiação GS1 Orientação técnica e operacional para adesão correta ao sistema GS1, evitando retrabalho e não conformidades futuras. • Definição do UDI-DI e UDI-PI Estruturação correta dos identificadores, alinhada às exigências regulatórias e ao portfólio real de produtos. • Estruturação de dados UDI Organização, padronização e validação das informações UDI, prontas para uso interno e submissões regulatórias. • Adequação de rotulagem (Barcode / DataMatrix) Definição técnica, validação e orientação para aplicação correta dos códigos nos rótulos e embalagens. • Procedimentos documentados Criação ou adequação dos procedimentos do sistema de gestão, garantindo rastreabilidade, controle e sustentabilidade do UDI ao longo do tempo. 📌 Entrega final: UDI implementado, validado e operacional, integrado à rotina da empresa e pronto para auditorias e exigências regulatórias. Nosso foco não é apenas atender à norma, é transformar o requisito em um processo funcional, auditável e sustentável. Caso queira avançar para uma avaliação inicial ou entender como aplicar o UDI à realidade do seu portfólio de produtos, ficamos à disposição. #KlastonManagement #ImplementacaoUDI #UDI #UniqueDeviceIdentification #DispositivosMedicos #ConformidadeRegulatoria #Rastreabilidade #ISO13485 #GS1 #SistemaDeGestao #Qualidade #Saude
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Inventário de GEE: medir para gerir e reduzir impactos
O Inventário de Gases de Efeito Estufa (GEE) é muito mais do que um simples levantamento ambiental. Ele é uma ferramenta estratégica de gestão, fundamental para empresas que desejam atuar de forma sustentável, atender exigências regulatórias e tomar decisões baseadas em dados confiáveis. Medir emissões é o primeiro passo para gerenciá-las de forma eficaz. Sem um inventário estruturado, a organização perde visibilidade sobre suas fontes de emissão, compromete sua governança ambiental e fragiliza compromissos públicos relacionados à sustentabilidade e ao ESG. Quando elaborado de forma correta e alinhado às melhores práticas, o Inventário de GEE permite:✔ Identificar e quantificar emissões diretas e indiretas✔ Compreender os principais focos de impacto ambiental da operação✔ Atender requisitos legais, normativos e exigências de mercado✔ Sustentar metas ESG, relatórios de sustentabilidade e compromissos climáticos✔ Orientar planos estruturados de redução, compensação e neutralização de emissões Por outro lado, inventários incompletos, inconsistentes ou baseados em estimativas frágeis comprometem a credibilidade das informações, dificultam auditorias, fragilizam relatórios corporativos e expõem a empresa a riscos regulatórios, reputacionais e estratégicos. Gestão ambiental eficaz exige dados rastreáveis, metodologias reconhecidas e análises técnicas consistentes. É a partir dessas informações que decisões sólidas são tomadas e resultados sustentáveis são alcançados. Na Klaston, apoiamos empresas na elaboração, verificação e melhoria contínua do Inventário de GEE, por meio de consultorias especializadas, auditorias e treinamentos, transformando dados ambientais em inteligência estratégica, conformidade contínua e vantagem competitiva. 📌 Gestão ambiental baseada em dados📌 Transparência e confiabilidade das informações📌 Sustentabilidade com credibilidade e resultado #KlastonManagement #InventarioGEE #GasesDeEfeitoEstufa #GestaoAmbiental #SustentabilidadeEmpresarial #ESG #MudancasClimaticas #ConformidadeAmbiental #GovernancaCorporativa#GestaoDeRiscosAmbientais
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ISO 13485: armadilhas regulatórias que custam caro
A ISO 13485 é um requisito essencial para fabricantes de dispositivos médicos que desejam atuar em mercados regulados com segurança, credibilidade e conformidade. No entanto, muitas organizações enfrentam dificuldades ao longo do processo de implementação e certificação devido a armadilhas regulatórias que poderiam ser evitadas com uma gestão estruturada. Na prática, o maior risco raramente está na ausência de documentos.Ele está na diferença entre o que está formalmente descrito nos procedimentos e o que realmente é aplicado no dia a dia da operação. Sistemas de gestão frágeis, controles ineficazes, gestão de riscos superficial e falhas de rastreabilidade são algumas das principais armadilhas regulatórias que levam a consequências significativas, como: ❌ Não conformidades críticas em auditorias❌ Atrasos em processos de certificação e recertificação❌ Questionamentos por parte de organismos certificadores e órgãos reguladores❌ Perda de credibilidade junto a clientes, distribuidores e parceiros comerciais❌ Risco de sanções regulatórias e restrições de mercado A ISO 13485 exige muito mais do que conformidade formal. Trata-se de uma norma diretamente conectada à segurança do produto, à gestão de riscos e à rastreabilidade de processos críticos ao longo de todo o ciclo de vida do dispositivo médico. Para atender aos requisitos da norma de forma consistente e sustentável, é indispensável que a organização possua: ✔ Processos efetivamente aplicados na rotina, e não apenas documentados✔ Riscos identificados, avaliados, controlados e continuamente atualizados✔ Evidências rastreáveis e verificáveis, sustentadas por registros confiáveis✔ Gestão de mudanças estruturada, considerando impactos regulatórios✔ Decisões técnicas baseadas em dados, indicadores e fatos objetivos Quando esses pilares não estão bem estruturados, a certificação se torna frágil e o sistema de gestão deixa de cumprir seu papel estratégico. O resultado é um ambiente reativo, com correções apenas após auditorias, fiscalizações ou ocorrência de falhas. Na Klaston, apoiamos fabricantes de dispositivos médicos por meio de consultorias especializadas, auditorias e treinamentos em ISO 13485, ajudando a transformar requisitos regulatórios em sistemas de gestão eficazes, seguros e sustentáveis. Nosso foco é apoiar sua organização a:✔ Evitar armadilhas regulatórias✔ Fortalecer a gestão de riscos✔ Garantir rastreabilidade real dos processos✔ Sustentar a conformidade ao longo do tempo✔ Operar com mais segurança, previsibilidade e credibilidade no mercado 👉 Evitar armadilhas regulatórias não é apenas uma exigência normativa.É uma decisão estratégica para a continuidade e o crescimento do seu negócio. #KlastonManagement #ISO13485 #DispositivosMedicos #Regulatorio#SistemaDeGestao #GestaoDeRiscos #Rastreabilidade #AuditoriaISO #Conformidade #Qualidade #Compliance
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