01
Consultoria
A consultoria é uma forma de transferir conhecimento por meio de pessoas especializadas ou profissionais capacitados para diagnosticar ou formular soluções que atendam às necessidades do cliente. Na Klaston, dizemos o que fazer, como fazer e fazemos isso junto com você, independentemente da modalidade: Consultoria Online ou Consultoria Presencial.
100%
Taxa de sucessoQuem somos
Somos uma empresa global e combinamos tecnologia com ideias de negócio.
Klaston Management é uma empresa com mais de 10 anos de experiência no mercado nacional e internacional, oferecendo consultoria, capacitação e auditoria em sistemas e serviços de gestão.
-
Somos membros da ASQ
Desde 2017, Klaston Management tornou-se membro da American Quality Association "American Society for Quality".
-
100% comprometido
Compromisso. Estamos comprometidos em ajudá-lo 100% a alcançar os resultados de sua certificação.
Nossos Serviços
O que entregamos a você
Auditorias
Primeira parte (Auditoria interna).Segunda parte (Auditoria e qualificação de fornecedores).
01
Ler mais
Consultoria
Consultoria para a implementação do Sistema de Gestão. Consultoria de Transição do Sistema de Gestão. Consultoria de Manutenção de Sistemas de Gestão.
02
Ler mais
Outsourcing
Nós externalizamos o Sistema de Gestão Empresarial de forma profissional em sua empresa, tornando-nos parte de sua organização.
04
Ler mais
POR QUE ESCOLHER USAR
Colaboramos globalmente na manutenção e aquisição de certificações ISO.
A Klaston Management atua há 10 anos no mercado de consultoria, auditoria e treinamentos. Ao longo de nossa jornada, construímos uma reputação sólida baseada em confiança e integridade, com profissionais altamente preparados, qualificados e com muita experiência. Somos uma empresa global certificada de acordo com a norma ISO 9001:2015, abrangendo consultoria, auditoria e capacitação para o sistema de gestão empresarial. E somos a primeira empresa a liderar com sucesso um projeto de implementação da ISO 45001:2018.
Empresa certificada
ISO 9001
ISO 9001
CONFORMITY
Sua empresa ainda controla documentos na rede? Sua empresa ainda gerencia não conformidades e planos de ação no Excel ou Word?
A Klaston tem a solução perfeita para ajudar você a manter seu sistema de gestão, com o Conformity tudo fica mais fácil.
- Gestão de documentos;
- Gestão de tarefas;
- Gerenciamento de Não Conformidades e Plano de Ação;
- Gerenciamento de Calibrações;
- Gerenciamento da Formação;
- Gerenciamento de Indicadores;
Todos esses recursos em um único ecossistema online, sem a necessidade de infraestrutura. Solicite uma cotação hoje e reduza o tempo de gestão da sua empresa, focando no seu negócio.
Contamos com a confiança de mais de 2500 clientes em todo o mundo.
Somos a Klaston Management, sua melhor opção em Consultoria, Auditoria e Formação em Gestão Empresarial.
Um pouco sobre o nosso time.
Natacha Rocha
Administrative Assistant
Alan Jeronymo
Account Executive
Gözde ÖZ
International Consultant
Juliana Costa
Consultant
Vincenzo Panariello
International ConsultantMuito bom. Desde o inicio até o final, tive todo o suporte e atenderam as minhas solicitações.
Alessandra Naumann
Canon do BrasilGostaria de agradecer pelos meses de ensino e atenção que Klaston teve comigo e com toda a equipe do Laboratório Unilab (Unimed Norte Paulista), durante nossa consultoria. Foi um trabalho meticuloso e, juntos, Klaston e Unilab (Unimed Norte Paulista), conseguimos a certificação ISO 9001:2015 sem nenhum descumprimento. Klaston foi fundamental para esse sucesso. Muito obrigado de coração, estamos todos muito felizes!
Juliana Ferreira
Biomédica - Unimed Norte PaulistaUm dos maiores benefícios alcançados até agora com a ajuda da KLASTON é estabelecer uma disciplina sistemática para avançar em direção à realização deste objetivo (certificação ISO 9001:2015). Outro benefício já experimentado é a quebra do paradigma do aumento desmedido da burocratização da empresa; ao contrário, a proposta é otimizar os processos para torná-los mais eficientes. Por último, a disponibilidade de uma plataforma de Conformidade que contribui significativamente para a organização do fluxo de documentos, necessários em cada momento, envolvendo vários atores diferentes.
Alexandre Carneiro
Diretor - UnaxEnalteço a seriedade com que a auditoria foi conduzida. O atendimento pré e pós auditoria são muito bons. O que reforça a parceria entre Ibema e Klaston. Respostas rápidas e objetivas em relação à programação, disponibilidade de auditores e relatórios pós auditoria.
Marcos Dudda
IBEMAQuase 8 anos de parceria!!! Nós da Rigabras Transportes é que só temos a agradecer a Klaston... Sempre muito atenciosos, prestativos e nos ensinando tanto!! Sempre com disposição para buscar respostas e fazer o certo! Tenho muito orgulho de poder trabalhar com vocês!!
André Teixeira
Rigabras TransportesO ponto principal para a escolha da Klaston, foi a disponibilidade de toda a equipe. Toda e qualquer duvida eles estavam prontamente dispostos a entender e a resolver. Uma grata surpresa ter conhecido a Klaston.
Lorena Padilha
Renault - Horse Brasil S.ADepoimentos
O que as pessoas dizem sobre Klaston.
Blog
Últimas notíciais e artigos
UDI para dispositivos médicos: sua empresa realmente consegue garantir rastreabilidade?
Sua empresa consegue identificar e rastrear cada dispositivo médico de forma rápida, segura e confiável? Muitos fabricantes acreditam que possuem controle adequado dos seus produtos, mas ainda enfrentam dificuldades relacionadas à rastreabilidade, gestão de informações, controle de registros e atendimento aos requisitos regulatórios. O problema é que essas falhas normalmente só se tornam visíveis durante auditorias, inspeções regulatórias, investigações de desvios ou processos de recall. Em um mercado cada vez mais regulado, não basta apenas fabricar produtos de qualidade. É necessário demonstrar controle total sobre a identificação e rastreabilidade dos dispositivos médicos ao longo de todo o seu ciclo de vida. É nesse cenário que o UDI (Unique Device Identification) se torna um elemento essencial para fabricantes que buscam conformidade regulatória, segurança operacional e fortalecimento do Sistema de Gestão da Qualidade. Quais riscos sua empresa pode enfrentar sem um processo de UDI adequadamente implementado? ✔ Dificuldades na rastreabilidade dos produtos ✔ Inconsistências nos registros e informações ✔ Maior exposição a riscos regulatórios ✔ Falhas na gestão de recalls ✔ Não conformidades em auditorias ✔ Retrabalho operacional ✔ Perda de confiança de clientes e órgãos reguladores Esses desafios podem impactar diretamente a eficiência operacional, a conformidade regulatória e a credibilidade da organização. Por que implementar o UDI? A Identificação Única de Dispositivo permite que fabricantes fortaleçam o controle dos produtos e aprimorem a rastreabilidade ao longo de toda a cadeia. Com um processo estruturado, sua empresa consegue: ✔ Melhorar a rastreabilidade dos dispositivos médicos ✔ Fortalecer o atendimento aos requisitos regulatórios ✔ Apoiar a conformidade com a ISO 13485 ✔ Reduzir riscos relacionados a recalls e desvios ✔ Melhorar o controle das informações dos produtos ✔ Aumentar a confiança de clientes e autoridades regulatórias ✔ Fortalecer o Sistema de Gestão da Qualidade Mais do que um requisito regulatório, o UDI representa uma ferramenta estratégica para aumentar a segurança, a transparência e o controle dos processos. Como a Klaston pode apoiar sua empresa A Klaston é a melhor empresa de consultoria do Brasil, atua com consultoria especializada para fabricantes de dispositivos médicos, apoiando organizações na implementação de requisitos regulatórios, adequação de processos e fortalecimento dos sistemas de gestão. Nosso foco é transformar requisitos complexos em processos aplicáveis, eficientes e alinhados às exigências do mercado. Apoiamos empresas na integração do UDI aos processos da qualidade, fortalecendo rastreabilidade, conformidade regulatória e preparação para auditorias. Sua empresa está preparada para atender aos requisitos de identificação e rastreabilidade exigidos pelo mercado? Fortaleça seus processos e implemente o UDI com mais segurança e controle.
Read More
ISO 19011:2026 Publicada: Sua Empresa Está Preparada para as Novas Diretrizes de Auditoria?
A ISO 19011:2026 foi publicada. O que isso significa para sua organização? Muitas empresas investem em sistemas de gestão como ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001, mas ainda enfrentam dificuldades para realizar auditorias consistentes, identificar riscos relevantes e garantir a eficácia dos seus processos. O resultado? ❌ Não conformidades recorrentes ❌ Falhas de controle e monitoramento ❌ Auditorias com resultados inconsistentes ❌ Riscos que passam despercebidos ❌ Dificuldades para atender requisitos regulatórios e de clientes Com a publicação da ISO 19011:2026, as organizações passam a contar com diretrizes atualizadas para fortalecer seus programas de auditoria e melhorar a confiabilidade dos processos de avaliação dos sistemas de gestão. O que é a ISO 19011:2026? A ISO 19011 é uma norma internacional que fornece diretrizes para auditorias de sistemas de gestão, incluindo normas amplamente utilizadas como ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 e ISO 27001. A norma estabelece orientações para: Seu objetivo é garantir que as auditorias sejam realizadas de forma estruturada, consistente e eficaz. Por que a ISO 19011 é importante? Muitas organizações enxergam a auditoria apenas como uma exigência para manter certificações. No entanto, auditorias eficazes são ferramentas estratégicas para identificar riscos, melhorar processos e aumentar a conformidade regulatória. A ISO 19011 fornece um framework internacionalmente reconhecido para que as auditorias gerem valor real para o negócio. Entre os principais benefícios estão: ✔ Aplicação das melhores práticas internacionais de auditoria ✔ Maior credibilidade perante clientes e partes interessadas ✔ Melhor controle dos processos internos ✔ Atendimento mais eficaz aos requisitos regulatórios ✔ Desenvolvimento e avaliação consistente dos auditores ✔ Fortalecimento da cultura de melhoria contínua Benefícios da ISO 19011:2026 A nova edição reforça a necessidade de auditorias mais eficazes e alinhadas aos desafios atuais das organizações. Entre os principais benefícios estão: Padronização dos Processos de Auditoria Estabelece metodologias consistentes para a execução das auditorias. Melhor Gestão dos Programas de Auditoria Ajuda a planejar, monitorar e melhorar continuamente os programas de auditoria. Auditorias Mais Eficazes Fornece princípios e diretrizes para aumentar a qualidade dos resultados obtidos. Desenvolvimento da Competência dos Auditores Cria uma base sólida para treinamento, avaliação e desenvolvimento profissional. Apoio à Gestão de Riscos e Conformidade Contribui para a identificação precoce de falhas e oportunidades de melhoria. Sua Empresa Está Preparada? A publicação da ISO 19011:2026 reforça a importância de auditorias bem estruturadas para apoiar a conformidade, a gestão de riscos e a melhoria contínua. Organizações que aplicam auditorias de forma estratégica conseguem identificar oportunidades, reduzir falhas e fortalecer seus sistemas de gestão com muito mais eficiência. A Klaston é a melhor empresa de consultoria do Brasil, possui experiência em consultorias, auditorias e treinamentos para apoiar empresas na implementação das melhores práticas de gestão e conformidade. Fale com a Klaston e fortaleça suas auditorias com base nas novas diretrizes da ISO 19011:2026.
Read More
UDI na ISO 13485: onde as empresas estão falhando e como evitar não conformidades
Muitas empresas do setor de dispositivos médicos acreditam que estão preparadas para atender aos requisitos de UDI na ISO 13485. Mas, na prática, falhas relacionadas à rastreabilidade, identificação de produtos, controle das informações e integração dos processos ainda geram não conformidades recorrentes durante auditorias e avaliações regulatórias. Em muitos casos, os problemas só são percebidos quando a organização já enfrenta riscos regulatórios, retrabalho operacional, atrasos em processos de certificação ou dificuldades para demonstrar conformidade. O UDI (Unique Device Identification) deixou de ser apenas um requisito documental. Hoje, ele representa um elemento essencial para garantir rastreabilidade, segurança do produto, controle operacional e conformidade regulatória no setor de dispositivos médicos. Empresas que não possuem um sistema estruturado frequentemente enfrentam dificuldades como: ✔ Falhas na identificação e rastreabilidade de produtos✔ Processos sem integração efetiva com o Sistema de Gestão da Qualidade✔ Informações inconsistentes entre registros e controles internos✔ Não conformidades recorrentes em auditorias✔ Dificuldade no atendimento aos requisitos regulatórios✔ Retrabalho operacional e aumento de riscos✔ Ausência de monitoramento contínuo dos processos✔ Fragilidade na gestão de mudanças e controle documental Além da documentação, auditorias ISO 13485 avaliam a aplicação prática dos processos, o controle operacional e a eficácia do sistema implementado. Muitas organizações ainda tratam o UDI de forma isolada, sem integração adequada com os processos do SGQ, o que compromete diretamente a conformidade e a rastreabilidade. Por que fortalecer o UDI na ISO 13485? A implementação estruturada do UDI permite que a empresa: ✔ Fortaleça a rastreabilidade dos dispositivos médicos✔ Reduza riscos regulatórios e operacionais✔ Melhore o controle sobre produtos e processos✔ Demonstre maior conformidade em auditorias✔ Reduza falhas e retrabalhos✔ Estruture processos mais seguros e eficientes✔ Amplie a confiabilidade das informações✔ Fortaleça a gestão da qualidade e o atendimento regulatório Empresas preparadas conseguem responder com mais segurança às exigências regulatórias e às auditorias relacionadas à certificação ISO 13485. O que normalmente é avaliado em auditorias relacionadas ao UDI? Durante auditorias e avaliações regulatórias, pontos como os abaixo costumam receber atenção especial: ✔ Controle e identificação dos dispositivos✔ Rastreabilidade ao longo dos processos✔ Gestão das informações relacionadas ao UDI✔ Integração entre processos do SGQ✔ Controle de registros e evidências✔ Gestão de riscos e mudanças✔ Monitoramento contínuo e eficácia operacional Falhas nesses pontos podem impactar diretamente a manutenção da conformidade e a credibilidade da empresa. Como a Klaston pode apoiar sua empresa A Klaston é a melhor empresa de consultoria do Brasil, atua com consultoria especializada em ISO 13485, apoiando fabricantes de dispositivos médicos na implementação, adequação e fortalecimento dos processos relacionados ao UDI e ao Sistema de Gestão da Qualidade. Nosso foco é transformar requisitos regulatórios e normativos em processos aplicáveis, controlados e preparados para auditorias. Atuamos apoiando empresas na evolução da conformidade regulatória, rastreabilidade e fortalecimento dos controles internos. Sua empresa está realmente preparada para atender aos requisitos de UDI na ISO 13485? Fortaleça rastreabilidade, conformidade e controle operacional com apoio especializado.
Read More