ISO 17025 e a importância dela nos laboratórios
Não há dúvida de que os resultados dos testes de laboratório têm um enorme efeito em muitos aspectos de nossas vidas diárias. Desta forma, sua confiabilidade precisa ser total e para isso existem certificações que garantem os resultados. Um sistema de gestão de laboratório baseado na norma ISO 17025 tem o intuito de promover a confiança na operação de laboratórios, além de garantir que eles operem de forma competente e sejam capazes de gerar resultados válidos. Assim, independente de qual parte do mundo, os laboratórios que estiverem acreditados por esta norma obterão resultados confiáveis e terão um sistema de gestão eficaz. Isso porque, antes de uma empresa ser acreditada de acordo com a ISO 17025, ela passa por avaliações. Esta análise criteriosa por parte dos avaliadores garante o padrão internacional dos laboratórios, de forma que os resultados dos ensaios serão aceitos em outros países. É importante mencionar ainda que a ISO 17025 é um padrão internacional para melhoria contínua e autocorreção. Um laboratório que esteja em conformidade com ele se beneficia das seguintes maneiras: Aumenta a confiabilidade dos resultados dos testes gerados pelo laboratório; Pode estabelecer competência técnica em caso de especulação e / ou legitimidade; A eficiência do laboratório aumenta, as reclamações dos clientes são reduzidas, ganhando uma forte vantagem competitiva e reduzindo os gastos operacionais; O regulamento facilita a rastreabilidade de medições e calibrações para padrões ideais, estabelece competência técnica da equipe, mantém um registro dos equipamentos, e garante a precisão dos resultados; Permite ainda validar os métodos de teste e calibração, manuseio e movimentação adequada dos itens e a qualidade do ambiente. Do ponto de vista comercial, laboratórios certificados também possuem maior vantagem competitiva frente à concorrência, já que podem comprovar sua capacidade e qualidade reconhecida por um órgão técnico. Logo, se seu laboratório ainda não conta tal certificação, é essencial iniciar o processo o quanto antes e seguir todas as etapas exigidas para recebimento do ISO 17025. Isso garantirá maior volume de trabalho e confiabilidade total nos exames e testes realizados.
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A norma da Segurança de Alimentos
A ISO 22000 é o sistema de gestão que tem o intuito de definir padrões de trabalho de forma que garantam que os alimentos não causem nenhum tipo de mal à saúde do consumidor final.Condições inadequadas de manuseio, acondicionamento e transporte de alimentos, causam doenças e sérios problemas de saúde, podendo até ameaçar a vida dos consumidores. Sendo assim, é preciso controlar de maneira correta toda a cadeia produtiva da sua fábrica. Por esse motivo, a ISO 22000 foi desenvolvida para estabelecer os requisitos do sistema de segurança alimentar, desde o primeiro momento da fabricação dos insumos até as etapas finais de empacotamento, transporte e armazenagem. Entre os benefícios de adotar a ISO 22000 em uma organização, os principais são: • Implantar de processos reconhecidos internacionalmente em seus negócios;• Oferecer a fornecedores e envolvidos uma maior confiabilidade confiança em relação aos seus controles de risco;• Inserir os controles de risco em toda a sua cadeia de suprimentos;• Instaurar a transparência na prestação de contas e responsabilidades;• Minimiza os riscos dos alimentos e leva a melhores resultados de saúde e segurança para clientes, funcionários e outras pessoas que possam entrar em contato com os alimentos As outras normas relacionadas à ISO22000 são: a ISO/TS 22004:2005, um guia para implementação da ISO22000; ISO/TS 22003, requisitos para organismos que oferecem auditoria e certificação do sistema de segurança de alimentos; e ISO 22005, sobre a rastreabilidade na cadeia de alimentos. A norma tem uma estrutura muito parecida com as ISO 9001 e 14001. Seus critérios dividem-se em três partes: • Segurança alimentar seguindo os padrões de controle de riscos da Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC).• Práticas, produção e manufatura de alimentos ou programas de pré-requisitos.• Sistema de gestão: monitoramento, ética, contato com o cliente, documentação etc. Portanto, é importante se manter atualizado acerca das normatizações que regem as atividades empresariais. Elas existem com a finalidade de proteger todos os lados, favorecer a sociedade como um todo, garantir o crescimento pessoal e econômico. Se sua empresa tem dificuldade para controlar e atender as normas reguladoras, conte com a Klaston
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Gestão Ambiental
De maneira resumida, a ISO 14000 é uma série de normas internacionais sobre gestão ambiental. Nessas normas, que também são conhecidas como Sistema de Gestão Ambiental (SGA), estão reunidas uma série de orientações sobre auditorias ambientais, avaliações do desempenho ambiental e análise do ciclo de vida dos produtos. A preocupação com as questões ambientais vem conquistando um espaço expressivo no mercado. Segundo dados da pesquisa ISO Survey 2020, a ISO 14001 registrou um aumento de 11,5% no total de certificados válidos em nível global, se comparado com o resultado do ano anterior. Do conjunto de normas, a ISO 14001 está entre as mais conhecidas e especifica os requisitos para um Sistema de Gestão Ambiental (SGA) eficaz, atestando a responsabilidade no desenvolvimento das atividades de uma organização. As demais normas desse conjunto não são normas de certificação, mas de apoio. Elas fornecem informações valiosas para complementar o entendimento teórico e prático de aplicação da ISO 14001. Veja quais são: ISO 14004- Fornece um guia para implementação bem-sucedida da ISO 14001. Essa norma ajuda a sua equipe a entender como cumprir os requisitos da ISO 14001 com base em boas práticas de gestão. ISO 14020– Estabelece princípios gerais para rotulagem de produtos — indicando seus aspectos e impactos ambientais — e para outras declarações ambientais por parte da empresa. ISO 14031– Estabelece diretrizes para medição, monitoramento e análise do desempenho ambiental de uma organização. Seguindo essas diretrizes, a sua empresa vai determinar e medir indicadores de desempenho ambiental e poderá traçar estratégias para a sua melhoria. ISO 14040- Essa norma orienta a análise do ciclo de vida dos produtos, processos e serviços de uma organização para o entendimento dos aspectos e impactos gerados nas suas interações com o meio ambiente, desde a extração dos recursos naturais até a disposição final de resíduos e rejeitos. Guia ISO 64– Orienta sobre aspectos e questões ambientais que devem ser considerados pelos elaboradores de normas técnicas para produtos, de modo que contribuam para a redução de impactos ambientais em seu processo produtivo. Os principais benefícios da ISO 14000: Implementação de política garantida: a empresa é forçada a cumprir as políticas ambientais e trilhar de acordo com os seus objetivos para alcançar metas reais; Aumento de parcerias: empresas ligadas às preocupações ambientais conseguem melhorar a sua imagem no mercado e tendem a conseguir mais parcerias comerciais; Clientes mais satisfeitos: com a ISO os clientes tendem a ficar mais satisfeitos, já que empresas atuantes com normas desse tipo possuem processos padronizados e com um bom sistema de gestão da qualidade; Redução de custos: reduz custos com matéria prima e descarte de resíduos; Fortalecimento da imagem pública da empresa: a comunidade age de forma positiva com empresas certificadas com a norma ISO 14000. Empresas que buscam aumentar a qualidade e a padronização dos processos tendo como base o padrão ISO de melhoria contínua, podem optar pela implementação de várias normas simultaneamente como a ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001, por exemplo. A maioria de grandes empresas caminham para a governança corporativa, englobando diversas normativas e isso é uma tendência de mercado. Mas muito antes de chegar nesse patamar, passaram por diversas etapas que incluem o amadurecimento e consolidação de normativas dentro da organização, como a ISO 9001 que é considerada a norma-mãe para todas as outras certificações ISO.
Read MoreCheck-list da norma ISO 14001:2015 gratuito
CHECKLIST ISO 14001:2015 O checklist ISO 14001:2015 é uma ferramenta usada para auxiliar na verificação ao atendimentos dos requisitos da norma. Ajuda ao profissional a não esquecer o que deve ser verificado por exemplo durante um processo de implantação ou auditoria. Público alvo: Todas as pessoas que fazer parte do sistema de gestão. Preencha o formulário ao lado para fazer download do nosso Check list da norma ISO 14001:2015
Read MoreComo tratar não conformidades de sistema de gestão de forma correta
Tratando não conformidades de sistemas de gestão.Cristiano Barros esclarece dúvidas dicas de como tratar as anomalias internas que acontecem dentro das empresas.Video com duração: 45 min
Read MorePrimeira empresa de consultoria a dirigir um processo de implantação da ISO 45001:2018 no Brasil.
Temos o prazer de informar que fomos a primeira empresa de consultoria no Brasil a auxiliar através de todo o processo de implantação a empresa Rigabras a obter a tão sonhada ISO 45001:2018. A auditoria de certificação foi realizada pelo organismo certificador Bureau Veritas e tivemos 100% de aproveitamento durante a auditoria, sendo assim recomendados a obter a certificação. Agradecemos a todos os colaboradores, a gestão da Rigabras por esta oportunidade de ajudá-los nesta conquista e em especial ao André Teixeira. – Rigabras Transp.Ltda. e a consultora @gilmaralupi pelo sucesso da implantação. Klaston.com Nosso negócio é ajudar o seu negócio.
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CHECKLIST ISO 9001:2015 O checklist ISO 9001:2015 é uma ferramenta usada para auxiliar na verificação ao atendimentos dos requisitos da norma. Ajuda ao profissional a não esquecer o que deve ser verificado por exemplo durante um processo de implantação ou auditoria. Público alvo: Todas as pessoas que fazer parte do sistema de gestão. Preencha o formulário ao lado para fazer download do nosso Check list da norma ISO 9001:2015
Read MoreFerramenta exclusiva de Análise do Contexto e Análise de Risco da Klaston Management
(Context & Risk Management) A Klaston Management com intuito de ajudar e facilitar a implantação do sistema de gestão da qualidade ISO 9001:2015 ou na transição do sistema da versão ISO 9001:2008 para a aversão ISO 9001:2015, criou uma poderosa ferramenta de Análise do Contexto e Análise de Risco. De acordo com a nova versão da norma ISO 9001:2015, item 4.1“A organização deve determinar questões externas e internas que sejam pertinentes para o seu propósito e para seu direcionamento estratégico e que afetem sua capacidade de alcançar o(s) resultado(s) pretendido(s) de seu sistema de gestão da qualidade.A organização deve monitorar e analisar criticamente informação sobre essas questões externas e internas.”As questões externas podem ser interpretadas por Oportunidades x Ameaças;As questões internas podem ser interpretadas por Forças e Fraquezas;Desenvolvemos uma ferramenta exclusiva com uma visão única, capaz de analisar o contexto, analisar os riscos e como resultado, um plano de ação para cada aspecto que julgar necessário a sua redução do risco.Klaston Management: Consultoria profissional de verdade, com preço justo e que agregue valor a sua empresa.
Read MoreAUDITORIA INTERNA E EM FORNECEDORES ISO
Auditorias Klaston Management Existem vários tipos de Auditoria: Auditoria interna, Auditoria externa (de segunda e terceira parte), Auditoria combinada e por ultimo e não menos importante a Auditoria conjunta. A auditoria é uma ferramenta que avaliar a eficácia do Sistema de Gestão, a fim de identificar riscos, oportunidades e determinar o atendimento aos requisitos. Auditoria é um processo sistemático, independente e documentado para obter evidência objetiva e avaliá-la objetivamente para determinar a extensão na qual os critérios de auditoria são atendidos. Tipos de Auditoria: Auditoria interna: algumas vezes denominadas auditorias de primeira parte, são conduzidas pela própria organização para análise crítica pela direção ou para outros propósitos internos e podem formar a base para uma declaração de conformidade da organização. Independência pode ser demonstrada pela ausência de responsabilidade em relação à atividade que está sendo auditada. Auditoria externa: incluem aquelas geralmente denominadas auditorias de segunda e terceira partes. Auditorias de segunda parte são conduzidas por partes tendo interesse na organização, como clientes ou por outras pessoas em seu nome. Auditorias de terceira parte são conduzidas por organizações e auditoria externas, independentes, como aquelas que fornecem certificação/registro de conformidade, ou por agências governamentais. Auditoria combinada: realizada em um único auditado em dois ou mais sistemas de gestão. As partes de um sistema de gestão que podem ser envolvidas em uma auditoria combinada podem ser identificadas por normas de sistema de gestão pertinentes, normas de produtos, normas de serviços ou normas de processos aplicadas pela organização. A Klaston possui experiência para realizar todos os tipos de Auditorias, sejam elas: Auditoria Interna Qualidade, Meio Ambiente, Saúde e Segurança Ocupacional. ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, IATF 16949, CONAMA 306, RDC 16. Auditorias Internas ISO 9001 (Integrais ou Parciais) Diagnóstico do SGQ – “Gap Analisys” Auditorias de Processos Auditorias de Produtos Auditorias de Fornecedores Auditorias de Conformidade Legal Auditoria em Fornecedores A Auditoria em fornecedores pode ser uma excelente oportunidade de avaliar seus fornecedores e garantir que Eles estão atendendo o que foi acordado. Veja abaixo alguns dos benefícios de auditar seus fornecedores “parceiros” # 1 – Você economizará dinheiro O primeiro e mais óbvio benefício de auditar regularmente seus fornecedores é que isso reduz significativamente os riscos. Você pode: acompanhar o desempenho de seus fornecedores em relação aos contratos de nível de serviço identificar problemas repetidos e identificar possíveis problemas futuros antes que eles aconteçam e criar planos de contingência. Chega de perdas anuais por falhas de fornecedores! # 2 – Você garantirá que os fornecedores estejam em conformidade com seus padrões. Se você não audita regularmente seus fornecedores, como sabe que está na mesma página? Você tem muitos requisitos para cumprir, mas será se eles estão cumprindo o mesmo? Como você sabe que eles praticam o que prometem? Os padrões estão mudando e se adaptando o tempo todo, por isso é essencial que você audite regularmente seus fornecedores de acordo com as alterações relevantes. # 3 – Você garantirá a melhoria contínua da qualidade Sem auditorias contínuas de seus fornecedores, é difícil saber se você está recebendo produtos consistentes, no prazo, no padrão certo, sem defeitos. Isso torna impossível o seu próprio compromisso com a melhoria contínua da qualidade. Você precisa de uma visão geral completa e abrangente do desempenho de seus fornecedores para estabelecer pontos de contato das melhores práticas para melhoria contínua da qualidade. Ao auditar regularmente seus fornecedores, você também reforça seu relacionamento com eles. Se você deixar seus fornecedores “continuarem com isso”, estará perdendo oportunidades para novas parcerias, melhores preços e oportunidades para compartilhar conhecimento.
Read MoreISO 9001:2015 Produção e provisão de serviço. Como atender este item?
Para uma produção adequada e prestação de serviços, você precisa ter condições controladas, mas estas podem variar de acordo com a necessidade da empresa. E qual a informação documentada necessária para definir as características do produto ou serviço, bem como as atividades a serem realizadas e os resultados esperados? Abaixo estão algumas perguntas que as organizações precisam fazer para estar em conformidade com este item. Você precisa de desenhos detalhados, treinamento extensivo ou mesmo sinalização nos postos de trabalho?Caso sua resposta seja sim: Então ira precisar providenciar os desenhos, realizar os treinamentos e sinalizar os postos de trabalhos com instruções que devem ser seguidas pelos operadores dos postos. Como você acompanhará as atividades para garantir que os critérios de aceitação sejam atendidos e com que frequência?Precisa ser estabelecido a forma pela qual ira garantir (auditorias, indicadores e etc) que os critérios de aceitação (necessidade de estabelecer critérios que pode ser tamanho, peso e etc…) sejam atendidos e determinar a frequência. Quais as competências e qualificações que suas pessoas precisam ao criar seu produto ou serviço?Aqui temos a necessidade de estabelecer uma matriz de competência e/ou treinamento por função, garantindo assim que todas as pessoas possuam competência e qualificação adequada para a realização da função. Mais importante ainda, como você identificará o produto que pode ser liberado; Você precisa de testes extensivos e inspeção, ou um operador pode decidir que um produto ou serviço é aceitável para ser usado para uso?A empresa precisa definir como o produto pode ser liberado: esta liberação poderá se dar através de:– Inspeções (manuais ou automáticas);– Auditorias;
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