A importância de fazer auditorias!
Fazer auditorias ISO é uma prática importante para as organizações que buscam alcançar e manter padrões de qualidade, eficiência e conformidade com as normas internacionais estabelecidas pela International Organization for Standardization (ISO). Existem várias razões pelas quais as auditorias ISO são essenciais: Em suma, as auditorias ISO são um processo fundamental para garantir que uma […]
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A importância da certificação ISO
A certificação ISO (International Organization for Standardization) é um reconhecimento internacional que atesta que uma organização adotou e implementou padrões de qualidade, gestão ambiental, saúde e segurança ocupacional, segurança da informação, entre outros. A obtenção da certificação ISO é um indicador importante de conformidade e competência para empresas e organizações em diversos setores. Aqui estão […]
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Quais são os principais desafios enfrentados pelas empresas na implementação da ISO 9001 e como superá-los de forma eficaz?
A implementação da ISO 9001 pode apresentar diversos desafios para as empresas. Alguns dos desafios comuns incluem: Para superar esses desafios, é essencial que a alta direção esteja comprometida, que haja uma abordagem sistemática para a implementação, que recursos adequados sejam alocados e que a comunicação e o treinamento sejam eficazes. Também é importante buscar […]
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RDC 44
Esta Resolução estabelece os critérios e condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias. Para fins desta Resolução, entende-se por Boas Práticas Farmacêuticas o conjunto de técnicas e medidas que visam […]
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RDC 654
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos. Esta Resolução estabelece os procedimentos e as práticas que o fabricante deve aplicar para assegurar que as instalações, métodos, processos, sistemas e controles usados para a fabricação de insumos farmacêuticos ativos sejam adequados, de modo a garantir qualidade e permitir seu uso na elaboração […]
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O porquê de implementar a ISO 27001
A ISO 27001 é uma norma internacional de Gestão de Segurança da Informação, que tem como princípio geral a adoção de um conjunto de requisitos, processos e controles, que visam gerir adequadamente os riscos de Segurança da Informação presentes nas organizações. A implementação da ISO 27001 busca garantir um elevado compromisso com a proteção da […]
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Qualidade na fabricação dos dispositivos médicos baseados na ISO 13485
A ISO 13485 – Dispositivos Médicos adapta o modelo de processos da ISO 9001 para um ambiente regulamentado de fabricação de dispositivos médicos. Ela foi escrita para apoiar os fabricantes de dispositivos médicos no desenvolvimento de sistemas de gestão da qualidade que estabeleça e mantenha a efetividade de seus processos. Isto garante a consistência de […]
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ISO 17025 e a importância dela nos laboratórios
Não há dúvida de que os resultados dos testes de laboratório têm um enorme efeito em muitos aspectos de nossas vidas diárias. Desta forma, sua confiabilidade precisa ser total e para isso existem certificações que garantem os resultados. Um sistema de gestão de laboratório baseado na norma ISO 17025 tem o intuito de promover a […]
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Gestão Ambiental
De maneira resumida, a ISO 14000 é uma série de normas internacionais sobre gestão ambiental. Nessas normas, que também são conhecidas como Sistema de Gestão Ambiental (SGA), estão reunidas uma série de orientações sobre auditorias ambientais, avaliações do desempenho ambiental e análise do ciclo de vida dos produtos. A preocupação com as questões ambientais vem conquistando um espaço […]
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